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制藥領(lǐng)域之蠕動泵方案
來源: | 作者:科力易翔 | 發(fā)布時間: 2021-04-08 | 2811 次瀏覽 | 分享到:
化學(xué)制藥及生物制藥生產(chǎn)過程中,無菌和傳輸精確是基本的要求
雷弗蠕動泵為整個生產(chǎn)工藝提供保障
在化學(xué)制藥及生物制藥生產(chǎn)過程中,無菌和傳輸精確是基本的要求。雷弗蠕動泵通過以下幾個方面為整個生產(chǎn)工藝提供保障:
? 高潔凈流體管路,方便清洗及滅菌
? 管路可單次使用,也可重復(fù)使用
? 傳輸穩(wěn)定,計量準(zhǔn)確
? 可靠且精確,灌裝精度高
? 管路內(nèi)壁光滑,無死角,無閥門,極低的殘留
? 靈活的擴(kuò)展性
? 低剪切力,保留物料的完整性
雷弗蠕動泵具有較高的傳輸及定量精度,無需流量計輔助,雷弗蠕動泵的傳輸精度可高達(dá)±0.5%,確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性及產(chǎn)品的品質(zhì)。
我們的蠕動泵只有無菌管路接觸物料,確保物料與外界污染源完全隔離。我們的衛(wèi)生軟管符合USP Class VI和FDA 21 CFR 177.2600標(biāo)準(zhǔn),可采用熱水、蒸餾水進(jìn)行清洗,可高溫高壓、紫外線消毒,環(huán)氧乙烷、伽瑪射線滅菌,支持CIP和SIP。只有泵管是耗材,且更換非常方便,大多數(shù)情況下更換軟管只需不到一分鐘。
制藥行業(yè)蠕動泵的應(yīng)用
我們的蠕動泵為制藥的眾多工藝環(huán)節(jié)提供高效安全的解決方案:
1. 生物發(fā)酵
? 培養(yǎng)基的傳輸與定量提取
? 取樣及收集
? 發(fā)酵中的PH控制、營養(yǎng)液、消泡劑、緩沖液等液體的進(jìn)料
? 發(fā)酵產(chǎn)物的提取分離如超濾、切向流過濾、層析、澄清等
? 發(fā)酵液分離產(chǎn)物的輸送
2. 藥物合成及物料傳輸
? 原料溶液的無菌輸送
? 準(zhǔn)確控制合成原料的加料速度、加藥量及比例
? 分離提純
? 制劑的快速輸送及封裝
我們的蠕動泵的流量從每分鐘幾微升到每小時4000升,滿足前期研發(fā)到后期批量生產(chǎn)所需要的泵送需求??梢蕴峁?.5%的傳輸精度,如果組成自動化系統(tǒng),可以連續(xù)運行1個月而保持精度不變。
 
3. 高精度灌裝
? 疫苗高精度灌封
? 眼藥水、口服液等批量灌裝
? 緩沖液灌裝
? 凍干粉無菌灌裝
? 安瓿瓶灌裝
我們的專用灌裝蠕動泵,可以手動操作也可以配套灌裝自動生產(chǎn)線,觸摸屏的應(yīng)用,讓參數(shù)及流量校正變得非常簡單。我們的泵不需要單向閥,具有自鎖功能,不會出現(xiàn)虹吸和滴落。可以根據(jù)藥劑的特性,自定義灌裝速度及加速減速曲線,高效灌裝的同時可以避免飛濺。
蠕動泵灌裝系統(tǒng)實現(xiàn)了擴(kuò)展的靈活性,從1個灌裝頭到4、12、24個甚至更多,根據(jù)您的效率及安裝空間,任意增減灌裝頭。
雷弗MLP系列毫升蠕動泵是更高效的灌裝泵,可以實現(xiàn)0.1毫升到30毫升的高精度灌裝,0.2毫升裝量重復(fù)誤差值小于5微升, 1毫升裝量重復(fù)誤差值小于10微升,泵管可以連續(xù)工作30天而不用更換,24小時連續(xù)運行不需要做流量校正,可以完全替代活塞泵、柱塞泵、陶瓷泵、電磁閥等傳統(tǒng)灌裝泵。
 
影響精度的因素
1. 電機(jī)精度
2. 泵頭加工精度和穩(wěn)定性
3. 管子粗細(xì)
4. 管路的長短、粗細(xì),液位高低
5. 液體特性:粘度,溫度,顆粒物
 
4. 包衣、制粒機(jī)
? 小試、中試、批量生產(chǎn)用高效包衣機(jī)供料
? 實驗及生產(chǎn)用多功能流化床供料
? 流化床制粒干燥機(jī)供料
我們的蠕動泵傳輸平穩(wěn)且脈動很低,為片劑的包衣層的均勻厚度和高強(qiáng)度及生產(chǎn)粒徑分布均勻的顆粒帶來信心。
蠕動泵靈活的擴(kuò)展性可以同時為1~10把霧化噴槍供液,空間占比小,且只需要較低的成本。